直面高龄生育多重挑战：：卵巢功效减退与身心高压

随着我国不孕不育率上升至 18.2%，高龄生育已成为辅助生殖领域普遍面临的课题。。临床文献指出，女性在 35 岁后卵巢储备功效呈加速下降趋势，体现为基础卵泡镌汰
、卵子质量下降及非整倍体率增高，这直接导致通例超排卵中卵巢低反映爆发率显著上升^[1,2,3,4]。。

与此同时，高龄备孕女性通常承当着社会职场与家庭照顾的多重焦点角色。。漫长的辅助生殖治疗不但带来身体上和事情上的肩负，高龄群体更普遍面临因卵巢反映不佳而引发的严重焦虑和精神压力。。

在通例体外受精促排卵历程中，患者需要逐日注射短效促卵泡激素（FSH），持续约 10-14 天。。重复的皮下注射
、频仍的医院往返，不但带来身体上的疼痛与未便，更可能在心理层面叠加对漏针
、错打剂量的焦虑。。

立异长效手艺：：凯发K8官网佳^? 通过基因工程手艺将人促卵泡激素基因与人绒毛膜促性腺激素的β亚基羧基最后肽(CTP)基因融合，增添药物分子量，从而大幅延伸药物半衰期。。1次皮下注射即可取代连续7天的古板促卵泡激素使用，使促排治疗正式步入“周治疗”新时代^[5,6,7]。。

临床III期数据验证：：一项针对中国人群的多中心
、随机
、双盲双模拟
、阳性比照的非劣效 III 期研究，纳入20-40岁卵巢储备功效正常的不孕女性共计473例（rFSH组236例，绒促卵泡激素 α N02注射液组237例），以获卵数为主要疗效终点，在接受COS的中国女性患者中，验证绒促卵泡激素 α N02注射液与rFSH比照的非劣效性。。效果显示:绒促卵泡激素α N02 组平均获卵数达12.1个，高于rFSH组的10.9个（P=0.015），且两组间的新鲜周期临床妊娠率和持续妊娠率无显著差别；；两组受试者OHSS爆发率无差别，且均无重度OHSS爆发，妊娠相关并发症
、全身及局部注射不良反映爆发率组间比照无统计学差别，说明绒促卵泡激素α N02注射液妊娠下场非劣于rFSH组，且与短效 rFSH 清静性相当⁸。。

获批与顺应症：：凯发K8官网佳^? 于2025 年 9 月正式获得国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药品注册证书》。。其批准的顺应症为：：与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育⁹。。